ISOの基礎
| マネジメントシステムとしての「ISO」 |
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| ● 1987年ISO9001制定 ⇒ ISO9001:2000 - 全世界＝780,000件 - 日本国内＝55,000件 （中国、発展途上国での認証が進んでいる。） ● 1996年ISO14001発行 ⇒ ISO14001 - 全世界＝110,000件 - 日本国内＝27,000件 |
| ISOの種類 |
| ● 製品の規格 - ねじ - フイルム - クレジットカード ● システムの規格 - 「マネジメントシステム」 - 組織の仕組みの規格 - 数字で表されるような規格ではない |
| マネジメントとは |
| ● マネジとは - 「マネジ」 manage（動詞） ・ ニュアンスとして「やっとこさっとやり遂げる」 ● マネジメント規格 - 何とかやり遂げる標準的なやり方を示している - 「文書」「記録」（ルール）を守っている証拠 - 大量で細かな文書や記録は目指していない |
| 信頼を失う |
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・ 検査の記録が無い
・ 加工不良品を、こっそり破棄 ・ 記録を改ざん  |
| 消費者の追及 |
| ● 製品の場合「製造基準を守る」と言うだけではダメ！ - 継続的に守るようにして欲しい - 守っていることを実証して欲しい ※ 仕組みをもって自ら決めて、決め事を守らなければ、取引上の信用を得られない
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| ISOの生い立ち：MIL9858 |
| ● MIL9858：米国規格 - 米国の航空爆弾の不発弾対策の規格 ・せっかくの爆弾が炸裂しないのでは、爆撃機のパイロットの戦意にも戦績にも影響する。 ・爆弾は現物検査しようにも、爆発してしまい元の子も無くなる - 仕組みや組織で品質を保証 ・プロセスアプローチ  |
| ISOの生い立ち：BS5750 |
| ● BS5750：英国規格 - 仕組みで保証し組織改善を目指す ・品質不良に悩む1970年代の英国 ・「認証制度」として発足 品質王国・日本にも英国より調査団がきたが、戦争で苦労した世代が死に物狂いで働く日本産業を真似できない。 時の宰相サッチャー首相が「認証制度」として発足された。  |
| ISOの生い立ち：EN規格・ISO |
| ● EN規格 - 1980年代 ・ 国境を越えてくる製品の安全を保証 ・ 製品試験に合格した上で生産企業に仕組みを求めた ・ 生産企業に仕組みがないと国境を越えて販売が出来なくなった ● ISO規格 - 1987年にISO化  |
| ISO規格のいろいろ |
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・ ISO29990 （学習サービス マネジメントシステム） ・ ISO9001 （品質保証） ・ ISO14001 （環境管理） ・ ISO22000 （食品安全衛生） ・ ISO27001 （情報セキュリティマネジメント） ・ ISO20000 （ITサービスマネジメント） ・ TS16949 （自動車産業の品質） ・ ISO13485 （医療機器の品質） |
| PDCAサイクル |
・ Plan（計画）：方針や計画を立てる。具体的に実行する為の計画を作る。 ・ Do（実行）：実施し監視する。 ・ Check（確認）：組織の内部をチェックして報告する。 ・ Action（行動）：計画修正をする。 ※ ISOは具体的にやり遂げる（マネジメント）規格 |
| 文書化された手順、記録 |
【 PDCAサイクル 】 ＝ 具体的に考えて、具体的に行動し、具体的な結果を得る
※ 文書化された手順や記録が継続的に求められる
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| ISO構築上のポイント |
| ● 確実に守れることがスタートです - 書類は「今やってること」を規格に沿って整理する - 嘘を書かない、嘘の決め事を作らない - 立派な事や未来の事は書かない ● システム構築（独自） - 内部抵抗勢力や摩擦 ・ 内部消耗費用が発生する ・ 構築期間が長くなる ● 外部コンサルタントの有効利用
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